В 2013 году Верховный суд США единогласно аннулировал патенты на два человеческих гена — BRCA1 и BRCA2 — связанных с раком молочной железы и яичников. Судья Кларенс Томас написал, что выделенная ДНК «является продуктом природы и не подвергается патентованию». Это историческое решение признало недействительными патенты, принадлежащие Myriad Genetics, ответчику по иску 2009 года, поданному десятками пациентов. Благодаря этому, сегодня более десятка компаний могут рассказать вам, что ваши гены BRCA говорят о риске заполучить рак.
Но сейчас законодатели Вашингтона взвешивают новое предложение, которое отменяет это знаковое решение и другие недавние постановления, создавшие судебные исключения из федерального патентного законодательства. Обсуждаются представления о том, что природные явления, наблюдения за законами природы и абстрактные идеи запатентовать нельзя. Этот правовой прецедент включает крупную победу индустрии программного обеспечения против чумы патентных троллей. В случае успеха, этот законопроект может превратить генетические ресурсы мира в коммерческие владения, вынудив ученых проводить фундаментальные исследования под постоянной угрозой судебных рисков.
Запатентованные гены
Двухпартийный законопроект, выпущенный в прошлом месяце сенаторами Томом Тиллисом и Крисом Кунсом, вносит изменения в несколько разделов статута о патентном праве и добавляет положение, которое аннулирует исключения Верховного суда в его отношении. Критики этих решений говорят, что они оставляют США непоследовательными и чрезмерно строгими к патентному праву, что наносит ущерб инновациям. В то же время технологические конкуренты, в частности Китай, ускоряются. Сторонники нынешней правовой доктрины опасаются, что реформа вернет США во времена, когда можно было налепить право интеллектуальной собственности на что угодно — от последовательности ДНК до акта сканирования и отправки файла по единому клику мыши.
В предложенном законопроекте о патентной реформе столкнулись биомедицинская и фармацевтическая промышленность и интернет-гиганты Кремниевой долины. Сейчас сенаторы выслушают опасения обеих сторон и перейдут к компромиссу в виде окончательного законопроекта, который можно было бы внести в Сенат позднее этим летом.
«Если бы я был генеральным директором компании в области технологий и программного обеспечения, я бы хотел сохранить статус-кво, потому что он обеспечивает определенность», говорит Тиллис. «К сожалению, это происходит лишь с частью нашей нынешней инновационной экономики. Я опасаюсь за экономику США в целом».
В деле будут выступать сорок пять экспертов, среди которых профессора права, бывшие судьи, бывшие главы патентного и торгового бюро, представители фармацевтических и диагностических компаний, ассоциации, представляющие Amazon, Facebook, Google и Microsoft.
Законоделы отмечают, что их законопроект фактически не возрождает полномочий компаний на патентование человеческих генов или других фундаментальных научных открытий. «Я хочу быть понятным в одном», сказал Кун во вторник. «Наше предложение не меняет закон, позволяя ей патентовать ген, существующий в организме человека».
Однако есть в этом деле одно положение, из-за которого плодятся различные интерпретации.
«Они не говорят: хорошо, теперь вы можете патентовать природные явления», говорит один из критиков законопроекта. «Они говорят, что может быть сложно определить, что такое абстрактная идея, что такое закон природы и что мы имеем в виду, когда говорим «природные явления». Новый законопроект создает правовое испытание для патентных экспертов, которые должны давать этим вещам определение вместо того, чтобы ссылаться на прецеденты Верховного суда.
Новый правовой тест включает обновленное определение термина «полезный». Чтобы иметь право на патент, открытие или изобретение, у открытия или изобретения теперь должна быть четко идентифицируемая выгода, ставшая возможной лишь благодаря вмешательству человека. И все это должно укладываться в «технологическую область», которая, по мнению экспертов, создаст безопасную зону для чисто научных исследований. Эти новые условия должны удерживать гены человека и другие «законы природы» недоступными для патентовладельцев.
Интересно, если законопроект примут, как изменится или не изменится область патентования в США и по всему миру? Давайте обсудим это в нашем чате в Телеграме.
