Вопрос создания вакцины от коронавируса появился почти сразу же после того, как COVID-19 вышел за пределы Китая, и миллионы человек осознали реальную угрозу, которую он представляет. Работа над вакциной началась еще в марте — среди стран, которые ее разрабатывают, отметились Германия, Россия, США, Китай и другие. Вскоре после этого ученые из Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи заявили, что их вакцина от коронавируса будет готова уже в августе. И вот, 11 августа 2020 года о создании первой в мире вакцины от COVID-19 сообщил сам президент России Владимир Путин. Каким образом ученым из РФ удалось первым создать вакцину, и главное — действительно ли она поможет справиться с коронавирусом во всем мире?
Россия стала первой страной, создавшей вакцину от коронавируса для людей
Специалисты Центра Гамалеи ранее заявляли, что при разработке вакцины от коронавируса используют «готовую технологическую платформу». Речь идет о работе над однотипными вакцинами против лихорадки Эбола и вируса MERS (ближневосточный респираторный синдром). Ученые действительно разрабатывали соответствующую платформу на протяжении 10 лет и решили использовать ее для разработки вакцины от COVID-19.
Содержание
По словам ученых и представителей министерства здравоохранения РФ, вакцина доказала свою эффективность и готова к применению на людях. В гражданский оборот, как сообщается, она поступит с 1 января 2021 года. До этого времени привиться от коронавируса уже смогут работники государственных предприятий и медицинских учреждений — причем вакцинация будет добровольной.
По результатам вакцина показала высокую эффективность и безопасность. У всех добровольцев выработались антитела COVID‑19. При этом ни у кого из них не отмечено серьезных осложнений иммунизации, — заявил министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко.
Испытания вакцины «Спутник V» (так назвали российскую разработку) начались в июне 2020 года. В них приняли участие Сеченовский университет и военный госпиталь имени Бурденко. Суммарно исследования заняли 42 дня, за это время в них приняло участие 38 здоровых взрослых добровольцев, сообщается в документах Центра Гамалеи, представленных для регистрации вакцины от коронавируса. У всех испытуемых к завершению исследования действительно появились антитела к COVID-19.
Так проходили испытания российской вакцины
В то же время в отчете биологов сообщается, что продолжительность защиты с помощью вакцины пока неизвестна. Клинические исследования по изучению эпидемиологической эффективности также не проводились. Уровень антител в крови после вакцины — средний.
Не совсем понятно, почему Минздрав сообщил о том, что иммунитет к коронавирусу после введения российской вакцины может сохраняться до двух лет. Профессор патофизиологии Первого МГМУ им. Сеченова Антон Ершов ранее заявлял, что «есть предположение, что иммунитет к COVID-19 также будет сохраняться два года. Но подтвержденных данных по сохранению нет».
Несмотря на то, что некоторые фармацевтические компании просили отложить регистрацию вакцины, она все же была зарегистрирована Минздравом и может официально использоваться со следующего года. Краткосрочные исследования вызывают вопросы, однако Центр Гамалеи хочет закончить еще одну фазу клинических испытаний с участием нескольких тысяч человек к 1 января 2020 года.
Как сообщают ученые, вакцина состоит из двух растворов. В первом содержится рекомбинантный аденовирус человека Ad5, во втором — Ad26. Это возбудители острых респираторных заболеваний. Аденовирусы используются как «транспорт» для доставки гена белка S вируса SARS-CoV-2.
Также в вакцине используется сахароза, два вида соли, этанол 95 %, гексагидрат хлорида магния, полисорбат, вода и химическое соединение «Трис».
Вакцину необходимо хранить в замороженном виде, но при температуре не выше минус 18 градусов. Перед применением ее нужно выдержать при комнатной температуре не дольше 30 минут. Резко встряхивать ампулу и повторно ее заморозить нельзя. В противном случае вакцина может не подействовать.
Вакцинация будет проходить в два этапа: после первого вырабатывается гуморальный клеточный иммунитет, а затем образуются так называемые «клетки памяти», чтобы обеспечить длительную защиту от вируса.
Так выглядит первая в мире вакцина от коронавируса
На данный момент известно, что у 38 подопытных были зафиксированы 144 нежелательных явления. Большинство прошло без последствий. Среди побочных эффектов биологи отмечают отечность, боль, гипертермия и зуд в месте введения препарата. Впрочем, такая «побочка» характерна для большинства вакцин против вирусов.
Опасения вызывают другие побочные эффекты, обнаруженные за время испытаний: недомогание, повышение температуры, снижение аппетита, головная боль, диарея, боль в ротоглотке, заложенность носа, першение в горле.
Подпишитесь на нас в Google Новостях и Яндекс.Дзен, чтобы первыми узнавать о новых вакцинах от коронавиурса.
Вакцину необходимо будет вводить в два этапа
Российские власти хотели разработать вакцину от коронавируса, чтобы в первую очередь защитить тех, кто находится в группе риска — людей старше 60 лет. Однако вакцина «Спутник V» имеет возрастное ограничение: пациент должен быть старше 18 лет, но младше 60 лет. Иными словами, российскую вакцину нельзя вводить детям и пенсионерам. Также препарат противопоказан беременным и кормящим женщинам, поскольку ученые пока не успели провести достаточно испытаний.
Вакцину необходимо с осторожностью применять при хронических заболеваниях почек и печени, сахарном диабете, тяжелых заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии, инсультах, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, иммунодефиците, аутоиммунных заболеваниях, аллергических реакциях, атопии и экземе.
Кроме того, место вакцинации должно быть оборудовано специальным образом — там обязательно должны быть средства противошоковой терапии. Пациент должен находиться под наблюдением медицинских работников 30 минут после введения вакцины.
Несмотря на то, что многие страны скептически отнеслись к российской разработке, Россия уже получила запросы на миллиард доз новой вакцины, сообщил генеральный директор Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Кирилл Дмитриев. В основном свою заинтересованность выразили страны Латинской Америки, Ближнего Востока и Азии.
Другие страны продолжат создавать свои вакцины
Для жителей России вакцина от коронавируса будет бесплатной. Остальным странам планируется ее продавать.
Ряд стран выразили обеспокоенность тем, что испытания вакцины заняли слишком малое количество времени, и планируют все равно продолжить разработки своих вакцин. Также пока не были предоставлены результаты испытаний российской вакцины хотя бы на животных. ВОЗ собирается проанализировать информацию об испытаниях препарата, чтобы убедиться в том, что исследование вакцины проводилось правильно. Таким образом организация планирует оценить безопасность и эффективность лекарства.
Действительно, России удалось создать вакцину от коронавируса в рекордные сроки. Китайские медики в мае сообщили о разработке безопасной вакцины, однако с тех пор новостей об этом никаких не было. В США тоже проводили успешные испытания своей вакцины, но заявляли, что она пока не готова для массового применения. После первых испытаний на животных и 45 испытуемых власти США санкционировали испытание второго этапа с 600 здоровыми добровольцами. В июне американская компания Moderna приступила к третьей фазе – испытание вакцины на тысяче испытуемых, чтобы продемонстрировать ее безопасность и эффективность.
Если российским ученым действительно удалось сделать рабочую вакцину от COVID-19 и при этом безопасную для людей, это очень здорово. Но пока эта ситуация окутана множеством вопросов. Возможно, в ближайшее время мы получим дополнительные разъяснения.
